Qualitätsprogramm
Sicherheit,
dokumentiert.
Eine Charge verlässt unsere Docks erst, wenn drei unabhängige Analysen übereinstimmen, zwei Analytiker unterschreiben und jedes Dokument, das eine Behörde verlangen könnte, bereits in der Kiste liegt.
01 — Dokumentation
Das COA, das
Audits übersteht.
Ein Analysezertifikat sollte Beleg sein, nicht Marketing. Unseres trägt die Geräte-ID, die Unterschrift des Analytikers und das HPLC-Rohchromatogramm — damit Ihr QA-Team verifizieren statt vertrauen kann.
Jede Lieferung enthält: COA mit Methodenreferenzen, MSDS, Allergenerklärung, IFRA-Erklärung wo relevant und Regulatorikdossier (EU/US) auf Anfrage.
QC-07
Rawess
02 — Analyse
Drei Analysen.
Zwei Unterschriften. Ein Standard.
Jede Charge durchläuft vor der Freigabe unabhängig von Wert oder Menge dieselbe Prüfsequenz.
Retentionszeit und spektraler Fingerabdruck, abgeglichen mit internen Referenzstandards, nicht mit Lieferantenangaben.
Quantitative Gehaltsbestimmung mit vollständigem Verunreinigungsprofil; Schwermetalle per ICP-MS bis in den sub-ppm-Bereich.
Aerobe Keimzahl, Hefen & Schimmel und beanstandungswürdige Keime, geprüft nach pharmakopöischen Grenzwerten.
Analytiker und Prüfer gleichen unabhängig ab. Keine einzelne Person kann eine Charge freigeben. Niemals.
03 — Zertifizierung
Papierwände,
gebaut zum Halten.
Zertifizierungen sind der Boden, nicht die Decke. Jede wird jährlich von einer akkreditierten dritten Partei auditiert.
Registrierungsnummern der Zertifikate und Audit-Zusammenfassungen auf Anfrage unter NDA. Dokumentation anfordern →
Auditieren Sie uns zuerst.
Formulierer, die zu Rawess wechseln, beginnen meist damit, unsere Aussagen zu testen. Wir ermutigen dazu — schicken Sie das Muster an Ihr eigenes Labor.