Programa de calidad
Certeza,
documentada.
Un lote sale de nuestros muelles solo después de que tres análisis independientes coinciden, dos analistas firman y cada documento que un regulador pudiera pedir ya está en la caja.
01 — Documentación
El COA que
sobrevive a las auditorías.
Un certificado de análisis debería ser evidencia, no marketing. El nuestro lleva el ID del instrumento, la firma del analista y el trazado HPLC bruto, para que tu equipo de control de calidad pueda verificar en lugar de confiar.
Cada envío incluye: COA con referencias de método, MSDS, declaración de alérgenos, declaración IFRA cuando corresponde y expediente reglamentario (UE/EE. UU.) bajo petición.
QC-07
Rawess
02 — Análisis
Tres análisis.
Dos firmas. Un estándar.
Cada lote, independientemente de su valor o volumen, pasa la misma secuencia de puertas antes de su liberación.
Tiempo de retención y huella espectral comparados con estándares de referencia internos, no con afirmaciones del proveedor.
Ensayo cuantitativo con perfil completo de impurezas; metales pesados por ICP-MS con sensibilidad por debajo de ppm.
Recuento de aerobios, levaduras y mohos, y organismos objetables analizados según límites farmacopeicos.
El analista y el revisor concilian de forma independiente. Ninguna persona puede liberar un lote por sí sola. Jamás.
03 — Certificación
Muros de papel,
construidos para aguantar.
Las certificaciones son el suelo, no el techo. Cada una se audita anualmente por un tercero acreditado.
Números de registro de certificados y resúmenes de auditoría disponibles bajo NDA. Solicitar documentación →
Audítanos primero.
Los formuladores que cambian a Rawess suelen empezar poniendo a prueba nuestras afirmaciones. Lo animamos: envía la muestra a tu propio laboratorio.